隨著實驗室設備和技術的不斷進步，臨床對采集標本的要求也越來越高。在此背景下，一次性使用靜脈采血針逐步取代了傳統(tǒng)的注射器采血方式，成為臨床中廣泛應用的標本采集工具。它具有簡單、高效、安全等優(yōu)點，有效保護醫(yī)務人員，避免和減少針刺傷的發(fā)生。同時，一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力成為產品質量控制的重要指標，在臨床使用時也得到了廣泛關注。

因此，使用電子萬能試驗機對注射針刺穿力進行測試具有重要的意義。本文科準測控小編將介紹如何使用電子萬能試驗機測試一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力，以及測試過程中需要注意的一些問題。

一、測試目的

本次測試的目的是通過使用萬能試驗機，對一次性使用靜脈采血針的針尖穿刺力進行測試。評估該產品在采集血液樣本時的刺穿力大小，從而評估其質量控制水平，為臨床使用提供參考依據(jù)。

同時，本次測試還旨在探究如何在使用萬能試驗機時，保證測試的準確性和可重復性。測試結果將為醫(yī)療行業(yè)的產品研發(fā)和品質控制提供重要的參考價值。

二、測試標準

《GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》

本試驗適用于無菌注射針實施質量控制、產品性能調整等方面的應用。

三、測試儀器

1、萬能試驗機

2、夾具

3、試驗條件

試驗類型:拉伸試驗負荷

傳感器容量:100N

試驗力精度:顯示值的0.5%

試驗速度:100mm/min

試驗溫度:25℃

夾具:穿刺力特制夾具

四、測試辦法

1、將模擬皮膚材料(材料為聚氨酶膜，厚度為 0.35 mm 硬度為邵氏A85)固定夾具上，暴露面積 10 mm將注射針(規(guī)格直徑0.6 mm)固定在上夾具上，然后設置試驗試驗速度(100 mm/min)開始試驗，試驗機開始以試驗速度勻速通過模擬皮膚測得的最大峰值力來評估刺穿力。

2、測試流程

A、準備測試樣品：選取一定數(shù)量的一次性使用靜脈采血針，并檢查其外觀是否完好無損，以確保測試結果準確。

B、將被測針與模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

C、將適當尺寸的模擬皮膚裝夾在試驗機的夾具上，不得有任何明顯的拉伸或者 壓縮力施加在模擬皮膚上；

D、將被測針裝在試驗設備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)的中心；

E、試驗機測試速度設置為100mm/min，進行試驗。

F、設置好設備參數(shù)，啟動試驗。設備實時顯示穿刺過程中的力值變化，自動記錄穿刺測得的最大峰值力。當測得力值與要求規(guī)定值進行比較，當最大峰值小于或等于規(guī)定值時，則判定為該被測針的穿刺力符合要求。

小總結：綜上所述，使用萬能試驗機，配合特制夾具，可以滿足《GB/T 15811-2016 一次性使用無菌注射針》標準規(guī)定的要求，獲取穩(wěn)定測試曲線，同步性高，在注射針的研究與質量控制中能提供可靠的數(shù)據(jù)。

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